Вакцина от коронавируса Moderna по состоянию на сегодня не зарегистрирована в Украине.
Об этом “Стране” сообщил Сергей Кравченко, глава Национальной медицинской палаты Украины.
По его словам, этот препарат даже не подавали на регистрацию в Украине. Эту информацию Кравченко подтвердили в Государственной службе по лекарственным средствам и контролю наркотиков, а также в Государственном экспертном центре МОЗ в личной беседе.
“Там ответили, что вакцину Moderna для проведения регистрации никто не подвал! Ни компания Moderna ни уполномоченное ей лицо”, – заявил Сергей Кравченко.
В то же время в МОЗ утверждают, что вакцина Moderna завезена в качестве гуманитарной помощи согласно ст. 17 Закона Украины “Про лекарственные средства” по процедуре ввоза незарегистрированных лекарств в Украине. Однако, в случае с Moderna эта процедура нарушена, утверждает Кравченко.
“Есть процедура ввоза незарегистрированных лекарственных средств согласно 17 ст. Закона “Про лекарственные средства”. Но она тоже нарушена, так как нет документов на вакцину и инструкции на доступном языке – то есть, на украинском”, – заявил “Стране” Кравченко.
Он уточнил, что приказа Минздрава об утверждении инструкции вакцины Moderna на украинском языке нет. Также, как нет постановления Кабмина и Минздрава о введении в оборот вакцины Moderna на основании представленных производителем документов.
“Мало того, не имея документации на вакцину и не имея инструкции на доступном языке, Минздрав увеличил своим решением количество доз в флаконе с 14 до 15”, – добавил Кравченко.
Слідкуйте за нашими новинами в Телеграм-каналі Субота Онлайн
