У ЄС запропонували компанії додати в документ заклик до щеплених осіб негайно звертатися до лікарів у разі виникнення деяких симптомів.
Британсько-шведська фармакологічна компанія AstraZeneca оновить правила застосування своєї вакцини від коронавірусу, як їй рекомендувало Європейське агентство лікарських засобів (EMA). Відповідну заяву оприлюднено на сайті компанії у четвер, 18 березня.
Відзначається, що і ЕМА, і британське Управління з регулювання охорони здоров’я в області лікарських засобів (MHRA) визнали препарат AstraZeneca безпечним та ефективним.
“AstraZeneca продовжить тісно співпрацювати з органами охорони здоров’я, щоб забезпечити належне використання вакцини від COVID-19 AstraZeneca. Компанія визнає і буде виконувати рекомендації PRAC (Комітет з оцінки ризиків фармаконагляду EMA – ред.), включаючи оновлення інформації про продукти”, – зазначено в повідомленні.
Зокрема, медрегулятор ЄС рекомендував додати в інструкцію до COVID-вакцини заклик до щеплених осіб негайно звертатися до лікарів у разі виникнення таких симптомів, як утруднене дихання, набряк або відчуття холоду в руках чи ногах, біль у животі або грудях та інші.
При цьому в AstraZeneca підкреслили, що “в дуже рідкісних випадках серйозних тромбоемболічних подій із тромбоцитопенією причинний зв’язок із вакциною не доведено, але він можливий і заслуговує подальшого аналізу”.